通过国际认证!
8月9日,睿得新材料科技(佛山)有限公司正式通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证,医用材料领域的专业实力和技术创新能力获国际认可。
ISO 13485作为国际公认的医疗器械质量管理体系标准,其严格性和全面性要求企业从产品设计、生产、销售到售后服务的每一个环节,都必须遵循最高质量标准和法规要求。
本次认证覆盖范围主要为睿得的医用改性塑料颗粒的设计与生产管理体系,目前睿得已成功研发了包括TPU/FEP/ETFE显影料、可撕裂氟材料等在内的多款医用改性塑料产品。
睿得深知,在医疗器械行业,材料的质量与产品的安全性和有效性息息相关。因此,公司始终将创新作为发展的核心驱动力,不断投入研发资源,优化改性塑料颗粒的配方与生产工艺,以满足医疗器械行业对材料性能、生物相容性、稳定性等方面的严格要求。同时,公司建立了完善的质量管理体系,并加强员工质量意识培训,确保每一个环节都精益求精,每一批次产品都能达到客户期望的品质标准。
展望未来,睿得将进一步优化质量管理体系,不断提升产品竞争力和服务水平,为客户提供更加安全、可靠、高效的材料解决方案,为推动医疗器械行业的健康发展贡献更多的力量。